2019年，海南省政府与国家药品监督管理局联合开展博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界研究试点工作。目前，试点工作已初步建立规范的制度体系、顺畅的运行机制和交流平台，已具备常态化开展的基础。

为进一步深化医疗器械真实世界数据应用工作，通过前置沟通服务更好地加快推动真实世界研究工作，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心会同海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合制定《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》。

（来源：“海南自由贸易港”公众号）